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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció este miércoles que dio luz verde a las píldoras antivirales de Pfizer para tratar el covid-19 para uso de emergencia, lo que permite un uso limitado del medicamento en estadounidenses de hasta 12 años que tienen “alto riesgo de progresión a covid-19 grave”, destaca CBS News.
La nueva opción de tratamiento surge cuando los médicos enfrentan una escasez a nivel nacional de anticuerpos monoclonales para tratar los casos de alto riesgo de la enfermedad, y la mayoría de las fórmulas son ineficaces contra la variante Omicron de rápida propagación, agrega el sitio.
Efectivas contra ómicron
Los primeros datos sugieren que las píldoras de Pfizer, llamadas Paxlovid, son efectivas contra los casos de Omicron. El fabricante de medicamentos dice que funciona para bloquear la capacidad del virus para hacer copias de sí mismo, añade CBS.
“Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el covid-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes y promete hacer que el tratamiento antiviral sea más accesible para los pacientes que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave”, dijo el Dr. Patrizia Cavazzoni dijo en el comunicado de este miércoles.
Pfizer buscó por primera vez la autorización de uso de emergencia para Paxlovid, que combina cinco días de tabletas de su propio antiviral oral nirmatrelvir con el medicamento contra el VIH ritonavir, en noviembre. La compañía dijo que en ensayos clínicos se demostró que reduce las posibilidades de hospitalización o muerte en un 88% entre los adultos con alto riesgo de covid-19 grave, en comparación con un placebo, según la cadena.
Una solicitud para autorizar otra píldora antiviral llamada molnupiravir, desarrollada por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, también ha estado pendiente durante meses ante la FDA, luego de que los asesores externos de la agencia cuestionaron su efectividad menor a la esperada y las preocupaciones sobre los riesgos asociados con el medicamento.
La píldora de Pfizer no se presentó ante el Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA. Los ejecutivos de la compañía han argumentado que los riesgos asociados con su antiviral eran menores que el molnupiravir, más comparable a los tratamientos con anticuerpos monoclonales ampliamente utilizados que ya han sido aprobados por el regulador.
Riesgos potenciales y efectos secundarios.
La FDA dijo el miércoles que continuaba evaluando la seguridad y eficacia de Paxlovid, y advirtió que no debería tomarse con otros medicamentos o por personas con infección por VIH-1 no tratada, añade CBS.
Especial PuroPeriodismo: FDA authorizes first antiviral pill to treat COVID-19, CBS News
